制药行业对产品质量和生产过程的控制要求非常高,因此需要多种高精度测量设备来确保药品的安全性、有效性和一致性。以下是一些在制药行业中广泛应用的高精度测量设备:
折光仪:如EMC公司的 MPR E-Scan专业型在线折光仪,其准确度可达 ±0.0001nD/±0.05°Brix,测量范围为 1.33nD 至 1.55nD/0°Brix 至 100°Brix。该折光仪采用耐用的蓝宝石棱镜,具备自动温度补偿功能,且符合 21CFRPart11、GAMP5 和 EUGMPVol.4Annex11 等制药行业规定,可提供安全的数据管理、审计追踪等功能。
密度计:E+H公司的 300 系列模块化在线密度计是制药行业常用的密度测量设备,能完成在线密度测量。其测量精度高,符合相关药典规定,能为药品生产过程中的质量控制提供准确的密度数据。
微差压变送器:横河 EJA120E 微差压变送器在制药行业应用广泛,其基本精度可达 ±0.2%,高精度版本精度能达到 ±0.09%。它采用单晶硅谐振式传感器技术,具备温度补偿和静压补偿功能,稳定性可达 ±0.3%/1 年,响应时间仅 150 毫秒,可快速准确地测量反应釜内压力和管道中流体差压。
露点仪:美国 EdgeTech 的高精度冷镜露点仪 DewMaster,露点测量精度达 ±0.2℃,年漂移量<0.1%,可稳定测量 - 70℃以下露点温度。其镜面采用惰性镀层,具有抗污染设计和自清洁功能,可用于冻干工艺中进料气体的湿度监测,确保药品质量。
电子天平:例如幸运天平的十万分之一微半微量分析天平,精确度达到 0.01 毫克,运用 6.0 的电磁力传感技术,具有温度补偿、时间温湿度显示等功能,符合药品实验室的需求,可用于药品原料的称重等环节。
pH 计:E+H 的 pH 电极与变送器在制药行业应用较多,其 pH 电极采用玻璃膜或固态电解质技术,部分型号支持 - 50°C 至 130°C 宽温范围,变送器精度达 0.01pH,集成 Hart、ProfibusPA、ModbusRTU 等协议,具备自诊断功能,可实时监测电极状态,适用于制药过程中的 pH 值测量。
粒度及 Zeta 电位分析仪:如丹东百特的 BeNano90Zeta 纳米粒度及 Zeta 电位分析仪,集成了动态光散射 DLS、电泳光散射 ELS 和静态光散射技术 SLS,可准确检测颗粒的粒径及粒径分布、Zeta 电位等参数,符合 ISO22412-2017 和 ISO13099 等标准,适用于制药行业中纳米颗粒、生物大分子等的粒度和 Zeta 电位测量。
